九價HPV疫苗(適用于9—14歲女性)二劑次接種程序在中國獲批上市,從打三針變為打兩針,接種總費用相當于減少了上千元。
本文首發于39深呼吸公眾號(shenhuxi39)
近期,跨國藥企默沙東宣布,九價HPV疫苗(適用于9—14歲女性)二劑次接種程序在中國獲批上市。從打三針變為打兩針,接種總費用相當于減少了上千元。
01至今國內上市共5款HPV疫苗
HPV是“人乳頭狀瘤病毒”的簡稱,目前已發現了200多種型別,根據致癌性的不同分為高危型和低危型,其中常見的高危型HPV有十幾種,包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、58等。
性傳播,是HPV最主要的感染途徑。近日,某說唱歌手被前女友曝光導致多位女性感染高危HPV。
◎ 圖:微博熱搜
多數HPV感染無癥狀,可通過人體自身免疫系統1至2年內清除。但是,如果清不掉,持續感染經過十多年的自然演化,會有很大的癌癥風險。
◎ 迄今為止,科學家發現了200多種HPV型別,與宮頸癌相關的就有十幾種。/圖:123rf
研究早已明確,持續感染高危型HPV,是導致宮頸癌的“元兇”。
全球首個HPV疫苗于2006年上市,使宮頸癌成為目前唯一可以早期預防并有望徹底根除的癌癥,十年后也就是2016年7月獲批進入中國,次年在內地正式上市。
截至2023年,全球已研發出6種HPV疫苗可供接種,根據覆蓋HPV型別的不同分為2價、4價和9價疫苗。
而在國內上市的共有5款:包含3款進口HPV疫苗(2價、4價、9價均有) 和2款國產HPV疫苗(均為2價疫苗)。
◎ 廣州某社區衛生中心接種室門口,不少女性等候注射九價HPV疫苗。/圖:作者攝
我國HPV疫苗尚未納入國家免疫規劃,適齡女性按照自愿、自費原則進行接種。從去年至今,國產2價HPV疫苗不再短缺,價格回落,4價也相對容易約到,但9價還是比較緊張。
“在公立醫院、社區中心試了好幾次都沒約成,一放號就瞬間秒光?!眱赡昵?,43歲的韓芮(化名)得知9價HPV疫苗的適用人群從16-26歲調整為9歲-45歲,希望能搭上這趟末班車,“最后通過第三方平臺,花了1000多的手續費,才搞掂?!?
◎ 含疫苗費用3993元,手續費1257元。/圖:受訪者提供
國際調研機構弗若斯特沙利文的數據顯示,中國HPV接種率從2017年的0.15%增長到2020年的1.68%,2020年累計接種率為3.61%。
但相較于發達國家的HPV疫苗接種率高達70%,我國還有很大的提升空間,業內指出,“自費”是接種率低的重要原因之一。
為此,廣東、海南、福建3省率先把適齡女生免費接種國產2價HPV苗納入惠民政策。
02最貴進口HPV疫苗變相“降價”了
9至14歲女性,是世界衛生組織推薦的首要接種HPV疫苗的人群。默沙東首先為這個年齡段開發出了9價疫苗的二劑次接種程序。
作為目前最貴的進口HPV疫苗,9價HPV疫苗此次由三針變為兩針,被業內解讀為變相“降價”。
根據國內主流公立醫院公布的價格,目前9價HPV疫苗,接種費用普遍為1331元每針,共需接種3針,總費用為3993元。調為2劑次接種之后,相當于便宜了1331元。
這一消息公布后,尚在申請產品上市階段的國內企業“坐不住”了。國產9價HPV疫苗還未面世,就要先面臨來自競爭對手的降價壓力。
◎ 九價HPV疫苗。/圖:圖蟲創意
目前國內上市的HPV疫苗涉及四家廠商,2價HPV疫苗來自GSK(葛蘭素史克)、萬泰生物、沃森生物,而4價疫苗和9價疫苗均來自默沙東。
長期以來,全球范圍內,9價HPV疫苗的生產商有且僅有默沙東一家,消費者往往更為偏好高價疫苗。
根據默沙東財報,2023年,公司HPV疫苗(4價以及9價疫苗)實現銷售額89億美元,同比增長29%,這樣的增速仍高于2022年的22%。
產品緊俏,9價HPV疫苗已然成“兵家必爭之地”,國內醫藥企業紛紛布局九價甚至更高價型的HPV疫苗研發。據業內分析,默沙東此次變相“降價”,也與國內HPV疫苗研發不斷競速有關。
公開信息顯示,中國超過10款HPV疫苗正在加速研發中,其中5款都是9價HPV疫苗。
去年7月, 《柳葉刀·傳染病》雜志公布了一項國產9價HPV疫苗和進口9價HPV疫苗的頭對頭比較研究試驗,結果表明:二者在免疫原性及安全性方面效果相當。
◎ 《柳葉刀·傳染病》發表兩款九價HPV疫苗頭對頭比較研究結果。/圖:網絡截圖
據不完全統計,萬泰生物、瑞科生物、沃森生物、康樂衛士、上海博唯這五家企業的9價HPV疫苗均已進入III期臨床階段,預計最快2025年上市。
更高價型的國產HPV疫苗也在路上。國藥中生/成都所/北京所研發的11價HPV疫苗、神州細胞研發的14價HPV疫苗已進入III期臨床試驗階段,而成大生物和康樂衛士聯合開發的15價HPV疫苗也處于臨床試驗前的準備階段。
03打了HPV疫苗后為何還會患宮頸癌?
在互聯網對于疫苗效果的“極致營銷”、年齡限制帶來的緊迫感,以及疫苗的稀缺性所帶來的心理效應,導致9價疫苗最受“追捧”。
醫生在接診中發現,很多女性認為只要接種了9價HPV疫苗就一勞永逸。
事實上并沒有那么美好。2月21日武漢晚報報道稱,湖北襄陽市一名32歲女子種HPV疫苗三年后查出宮頸癌。
◎ 圖:微博截圖
這名女子三年前專程飛去香港接種了HPV疫苗,之后沒再進行宮頸篩查,沒想到上個月出現了陰道不規則出血,后來在醫院查出HPV高危陽性,病理檢查證實是宮頸癌。
無獨有偶,近日涉嫌塌房的某說唱歌手,其前女友自述曾在美國打過9價HPV疫苗,可沒想到還是沒防住。
當前的HPV疫苗僅為預防性接種,且沒有治療作用,多位婦科腫瘤專家強調,疫苗僅對引起宮頸癌相關的HPV感染起到預防作用。
◎不同的HPV疫苗,針對的病毒型別以及保護效果有所不同。 /圖:作者制圖
就算9價HPV疫苗,也只針對9種HPV有效,因此打了HPV疫苗仍可能患宮頸癌,只是得癌幾率較低。
更何況,有一部分宮頸癌是HPV疫苗無法預防的?!拔覈延醒芯繑祿@示,部分宮頸癌可以沒有HPV感染?!?北京大學人民醫院婦產科教授魏麗惠表示。
廣東省第二人民醫院婦科主任醫師張秋實也說,臨床觀察到,宮頸微偏腺癌、內膜樣癌、漿液性癌、透明細胞癌等這幾個特殊類型的宮頸癌,可能與HPV感染無關,因為這類宮頸癌蠟塊組織中HPV檢測陽性率僅為 0—27.3%。所以不能排除HPV陰性的情況下仍然患宮頸癌的可能?!?
◎ 正常宮頸與宮頸癌 /圖:123rf
魏麗惠提醒女性,“不要把疫苗接種與篩查劃等號?!?
國內外的HPV疫苗使用指南和宮頸癌防控技術指南都明確指出:接種HPV疫苗后,符合篩查標準的女性仍然推薦定期接受宮頸癌篩查。
也就是兩項檢查:TCT細胞學+HPV病毒檢查。TCT細胞學檢查可以每年做一次,HPV病毒檢查可以3-5年做一次。
此外,張秋實告誡,性伴侶數目多而不固定、性生活過早、多孕多產、吸煙、性生活高頻率都是HPV感染的高危因素。預防HPV感染,還要注意陰道衛生,增強免疫力。